Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO 13485, CE
Número de modelo:
D-dimero
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[Nombre del producto]
Prueba cuantitativa rápida de dímero D (inmunoensayo de fluorescencia)
[Especificación del paquete]
20 pruebas/caja
[Uso previsto]
Este kit se utiliza para la determinación cuantitativa de dímero D en sangre total y plasma humanos.
[Principio de inspección]
Se aplicó al kit el principio de la cromatografía de inmunofluorescencia.El antígeno de dímero D en la muestra se unió primero con el compuesto conjugado del anticuerpo monoclonal de dímero D marcado con fluorescencia, luego se movió y se combinó con otro anticuerpo monoclonal de dímero D fijado en la membrana de nitrocelulosa, y se formó el complejo sándwich de doble anticuerpo en la línea de detección de la membrana de nitrato de celulosa.Los resultados de detección cuantitativa se obtuvieron mediante el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000.
[Componentes principales]
Nombre | Cantidad | Componente |
tarjeta de prueba | 25 | Se compone de una almohadilla fluorescente (recubierta con un anticuerpo monoclonal de ratón con dímero D marcado con fluorescencia), una membrana de nitrocelulosa (recubierta con un anticuerpo monoclonal de ratón con dímero D y un anticuerpo IgG anti-ratón de cabra), papel absorbente y respaldo. |
Tampón de muestra | 25(300μL/tubo) | Tampón de fosfato |
tarjeta de identificación | 1 | Registre la información de la curva estándar de este kit |
Los componentes de diferentes lotes de kits no se pueden utilizar de forma intercambiable.
[Condiciones de almacenamiento y validez]
La tarjeta de prueba debe almacenarse a 4 ℃ ~ 30 ℃, seca, oscura y sin congelación.Debe almacenarse en una bolsa de papel de aluminio sellada y tiene una validez de 12 meses.La tarjeta de prueba debe devolverse a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrirla.Debe usarse dentro de los 15 minutos posteriores al desellado en un ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ y 20 % ~ 90 % de humedad relativa.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete exterior del producto.
[Instrumentos aplicables]
Analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech.Cª
[Requisitos de muestra]
[Procedimiento]
[Intervalo de referencia]
Al medir a 268 personas sanas de entre 19 y 79 años, el análisis estadístico muestra que el intervalo de referencia es inferior a 500 ng/ml.De acuerdo a las características de la población local se establecieron los intervalos de referencia de los laboratorios.
[Interpretación de resultados]
[Limitaciones de los métodos]
[Actuación]
1. Sensibilidad de análisis, no más de 40 ng/ml.
2. Precisión, la desviación relativa del valor objetivo está dentro de ± 15%.
3. Precisión, el coeficiente de variación dentro y entre ensayos está dentro del 15%.
4. Rango lineal, dentro del rango lineal (40 ~ 10000ng/ml), el coeficiente de correlación lineal R≥0.990.
[Nota]
1. Este kit solo se utiliza para diagnóstico in vitro.
2. La tarjeta de prueba y el diluyente de muestra son desechables y no se pueden reutilizar.
3. Verifique la integridad y validez del paquete del kit antes de usarlo y luego abra el paquete.Cuando se almacena a baja temperatura, debe restaurarse a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir el paquete para su uso.Los reactivos con el paquete interno dañado y más allá del período de validez no se pueden utilizar.
4. Se deben observar estrictamente los requisitos de recolección y almacenamiento de muestras.Si la muestra está turbia, debe centrifugarse y desecharse antes de su uso.
5. Los kits usados deben tratarse como posibles sustancias infecciosas, y todas las muestras, reactivos y posibles contaminantes deben desinfectarse y tratarse de acuerdo con las reglamentaciones locales pertinentes.
Precauciones
1. El kit solo se puede utilizar para diagnóstico in vitro.
2. La tarjeta de prueba y la solución tampón son de un solo uso y no se pueden reutilizar.
3. Inspeccione la integridad del empaque y la validez del kit antes de usarlo y luego desembale el producto.Si el producto se almacena a baja temperatura, restablezca la temperatura ambiente (15 ℃-30 ℃) antes de desempacarlo y usarlo.El reactivo no se puede utilizar si el embalaje está dañado y el período de validez expira.
4. Saque la tarjeta de prueba de la bolsa de papel de aluminio y realice el experimento en 15 minutos.No lo coloque en el aire durante mucho tiempo para evitar la humedad.
5. Se requiere cumplir estrictamente con los requisitos para la recolección y almacenamiento de muestras.Si la muestra está turbia, centrifugarla y precipitarla antes de usarla.
6. El kit utilizado debe desecharse como material infeccioso latente, y todas las muestras, reactivos y contaminantes latentes deben desinfectarse y desecharse de acuerdo con las reglamentaciones locales pertinentes.
7. Un hematocrito de glóbulos rojos demasiado alto o demasiado bajo puede afectar el resultado del análisis de sangre total, por lo que la verificación debe realizarse utilizando otros métodos.
Más opciones, haga clic en el siguiente enlace si hay algún interés
Prueba de Enfermedades Tropicales
Prueba de enfermedades respiratorias y digestivas
Prueba de enfermedades de transmisión sexual
Prueba de marcadores tumorales
Prueba de marcadores cardíacos
Prueba de marcadores inflamatorios
Prueba de marcadores de proteínas
Prueba de enfermedades autoinmunes
Preguntas más frecuentes
1. ¿Qué es el analizador de inmunoensayo fluorescente?
El analizador de inmunoensayo de fluorescencia Biopanda es utilizado por pequeños laboratorios para la detección de una variedad de biomarcadores para ayudar con el diagnóstico y el seguimiento de varias afecciones médicas, incluidas enfermedades cardiovasculares, inflamación, enfermedad renal, afecciones de la tiroides y fertilidad.
2. ¿Tiene el certificado CE para el analizador de inmunoensayo?
El analizador WBC pertenece a IVD other/general, no necesita CE, la declaración Ec es suficiente.
3. ¿Cómo funciona el inmunoensayo de fluorescencia?
Los inmunoensayos fluorescentes son simplemente un tipo diferente de inmunoensayo.... Un inmunoensayo moderno basado en fluorescencia utiliza como reactivo de detección un compuesto fluorescente que absorbe luz o energía (energía de excitación) en una longitud de onda específica y luego emite luz o energía en una longitud de onda diferente.
4. ¿Qué es el ensayo de inmunofluorescencia indirecta?
La inmunofluorescencia indirecta, o inmunofluorescencia secundaria, es una técnica utilizada en laboratorios para detectar autoanticuerpos circulantes en el suero del paciente.Se utiliza para diagnosticar enfermedades ampollares autoinmunes.
5. ¿Es la inmunofluorescencia un inmunoensayo?
El ensayo de inmunofluorescencia (IFA) es una técnica virológica estándar para identificar la presencia de anticuerpos por su capacidad específica para reaccionar con antígenos virales expresados en células infectadas;los anticuerpos unidos se visualizan mediante incubación con anticuerpo antihumano marcado con fluorescencia.
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