Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO13485
Número de modelo:
IL-6
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[Nombre de producto]
Equipo de diagnóstico para Interleukin-6 (análisis de Immunochromatographic)
[Especificación que embala]
25 pruebas/equipo
[Uso previsto]
El equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de Interleukin-6 (IL-6) en sangre entera humana, plasma y suero.
El Interleukin 6 es un miembro de la familia de interleukins. Desempeña un papel importante en la respuesta inflamatoria y es un indicador sensible para el diagnóstico precoz de la infección aguda.
[Principio de la prueba]
El equipo es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de IL-6. El antígeno IL-6 en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de IL-6 etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal IL-6 fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
[Componentes]
Nombre | Cantidad | Componente |
Tarjetas de la prueba | 25 | Se compone del cojín fluorescente (cubierto con IL-6 fluorescente-etiquetado el anticuerpo monoclonal), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti de IgG del anticuerpo monoclonal IL-6 y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes. |
Diluyente de la muestra | 25 (tubo 0.3mL/) | Almacenador intermediario de fosfato |
Tarjeta de la identificación | 1 | Con el fichero específico de la curva del soporte |
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.
[Condiciones y validez de almacenamiento]
El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.
[Instrumento aplicable]
Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.
[Requisitos de la muestra]
[Método de prueba]
[Intervalo de la referencia]
El valor de referencia normal es menos que 10pg/mL en este análisis. Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales.
[Interpretación de los resultados de la prueba]
[Limitación del método del resto]
4. Cuando es la concentración de IL-6 en la muestra menos que 10000ng/mL, no hay efecto del gancho.
[Funcionamiento]
1. Límites de detección
Ningunos más altamente de 5,00 pg/mL.
2. Exactitud
La desviación relativa del valor de blanco se limita hasta el ±15.0%.
3. Repetibilidad
En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro de 15,0%.
4. Gama de las linearidades
Dentro de la gama linear (5,00~ 4000,00) ng/mL, el coeficiente de correlación linear R≥0.990.
[Nota]
1. El equipo se puede utilizar para la diagnosis in vitro solamente.
2. La tarjeta de la prueba y la solución tampón son no reutilizables y no pueden ser reutilizadas.
3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.
4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y realice el experimento en 15min. No lo coloque en el aire durante mucho tiempo para evitar humedad.
5. Se requiere cumplir estrictamente con los requisitos para la colección y el almacenamiento de la muestra. Si la muestra es turbia, centrifugúela y precipite por favor antes de usar.
6. El equipo usado se debe disponer como material contagioso latente, y todas las muestras, reactivo y contaminantes latentes se deben desinfectar y disponer según regulaciones locales relevantes.
Artículos del análisis de WWHS
Inflamación | ||||||
cat#. | Artículo del producto | Espécimen | Tiempo de reacción | Gama de la medida | Gama clínica | Uso de Itended |
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | marcador inflamatorio del nonspecficity. |
11 | SAA | Suero | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | EL PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsia |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | lo mismo con el artículo solo | lo mismo con el artículo solo | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, artritis reumatoide, etc |
Método de prueba
1. Lea por favor a fondo la especificación antes de prueba. La tarjeta y la muestra congeladas de la prueba se deben colocar en el ℃ por lo menos 30min de la temperatura ambiente (15-30) antes de usar.
2. analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y verificar control de calidad según la especificación.
3. La calidad del reactivo se controla usando el producto interno del control de calidad (no proporcionado) de la compañía y el resultado debe ser controlable.
4. saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela dentro de 15min
5. lugar la tarjeta de la prueba en una sobremesa horizontal limpia y etiquetarla.
6. tome 10μL de la muestra y añádalo en el almacenador intermediario de la muestra de HbA1c (1.00mL). Entonces, mezcle la solución uniformemente, tome 100μL de la solución y añádalo en el pozo.
7. el parte movible la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000, guarda la hora para 10min y la prensa [prueba inmediata]. El analizador juzgará y leerá el resultado de la prueba automáticamente. O presione [prueba fija del tiempo] para guardar la hora para 10min automáticamente. El analizador juzgará y leerá el resultado de la prueba automáticamente y lo exhibirá en la pantalla.
Instrumento aplicable
Analizador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
FAQ
Q1: ¿Es usted empresa comercial o el fabricante?
A1: Somos fabricante.
Q2: ¿Usted proporciona muestras?
A2: Sí, proporcionamos muestras. Si usted lo necesita, éntrenos en contacto con por favor.
Q3: ¿Cómo sobre la calidad?
A3: Tenemos el mejor ingeniero profesional y el sistema estricto del QA y del control de calidad para asegurarle consigue los productos de alta calidad de nosotros.
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