Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO 13485, CE
Número de modelo:
SAA
Contacta con nosotros
[Nombre de producto]
Equipo de diagnóstico para el amiloide C-reactivo de la proteína y del suero una proteína (análisis de Immunochromatographic)
[Especificación que embala]
25 pruebas/equipo
[Uso previsto]
El equipo se utiliza para la determinación cuantitativa del amiloide C-reactivo de la proteína (CRP) y del suero una proteína (SAA) en sangre entera humana, plasma y suero. SAA y CRP son indicadores sensibles que reflejan enfermedades infecciosas.
[Principio de la prueba]
La prueba rápida de CRP/SAA es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de CRP y de SAA. El antígeno de CRP o de SAA en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de CRP o de SAA etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal de CRP o de SAA fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
[Componentes]
Nombre | Cantidad | Componente |
Tarjetas de la prueba | 25 | Se compone del cojín fluorescente (cubierto con CRP/SAA fluorescente-etiquetado el anticuerpo monoclonal), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti de IgG del anticuerpo monoclonal de CRP/SAA y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes |
Diluyente de la muestra | 25 (tubo 1.0mL/) | Almacenador intermediario de fosfato |
Tarjeta de la identificación | 1 | Con el fichero específico de la curva del soporte |
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.
[Condiciones y validez de almacenamiento]
El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.
[Instrumento aplicable]
Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.
[Requisitos de la muestra]
[Método de prueba]
[Intervalo de la referencia]
El valor de referencia normal de CRP está menos que 10.0mg/L y valor de referencia normal de SAA es menos que 10.0mg/L. Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales.
[Interpretación de los resultados de la prueba]
[Limitación del método del resto]
4. Cuando es la concentración de CRP en la muestra menos que 400mg/L, la concentración de SAA en la muestra está menos que 400mg/L, allí no es ningún efecto del gancho.
[Funcionamiento]
1. Límites de detección
CRP: Ningún más alto que 1.00mg/L; SAA: Ningún más alto que 1.00mg/L.
2. Exactitud
CRP: la desviación relativa del valor de blanco se limita hasta el ±10.0%;
SAA: la desviación relativa del valor de blanco se limita hasta el ±15.0%.
3. Repetibilidad
CRP: dentro del coeficiente del análisis de variaciones esté dentro de 10,0%;
SAA: dentro del coeficiente del análisis de variaciones esté dentro de 15,0%.
4. variación del Lote-a-lote
CRP: la diferencia extrema está dentro de 15,0%; SAA: la diferencia extrema está dentro de 15,0%.
5. Gama de las linearidades
CRP: Dentro de los 1.00~200.00) mg/l lineares de la gama (, el coeficiente de correlación linear R≥0.990; Dentro del mg/l linear de la gama (1,00~ 5,00), la desviación absoluta linear se limita a mg/l ±0.50; Dentro del mg/l linear de la gama (5,00~ 200,00), la desviación relativa linear se limita hasta el ±10.0%.
SAA: Dentro del mg/l linear de la gama (1,00~ 200,00), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.
[Nota]
1. El equipo se puede utilizar para la diagnosis in vitro solamente.
2. La tarjeta de la prueba y la solución tampón son no reutilizables y no pueden ser reutilizadas.
3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.
4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y realice el experimento en 15min. No lo coloque en el aire durante mucho tiempo para evitar humedad.
5. Se requiere cumplir estrictamente con los requisitos para la colección y el almacenamiento de la muestra. Si la muestra es turbia, centrifugúela y precipite por favor antes de usar.
El equipo usado se debe disponer como material contagioso latente, y todas las muestras, reactivo y contaminantes latentes se deben desinfectar y disponer según regulaciones locales relevantes.
Lista del análisis de WWHS | Inflamación | |||||
cat#. | Artículo del producto | Espécimen | Tiempo de reacción | Gama de la medida | Gama clínica | Uso previsto |
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | marcador inflamatorio del nonspecficity. |
11 | SAA | Suero | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | EL PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsia |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | lo mismo con el artículo solo | lo mismo con el artículo solo | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, artritis reumatoide, etc |
Interpretación de los resultados de la prueba
1. El equipo se puede utilizar para la prueba auxiliar solamente. Si el resultado de la prueba es anormal, reexamine oportuno y al juez combinados con síntomas clínicos.
2. Para las muestras cuya concentración del cTnI es más baja que 0.1ng/mL y más alta que 40ng/mL, el resultado de la prueba es “<0.1ng/mL” y “>40ng/mL” respectivamente.
FAQ:
Q. ¿Cómo es su compañía sistema del servicio post-venta del producto?
A. El período de garantía del producto es 12 meses, nosotros puede proporcionar mantenimiento del curso de la vida. Tenemos preventas profesionales y los equipos de las después-ventas que pueden responder a usted en el plazo de 24 horas para resolver problemas técnicos. Proporcionamos el servicio post-venta uno por.
Q: ¿Puede usted modificarlo para requisitos particulares?
: Sí, aceptamos el arreglo para requisitos particulares según los requisitos específicos del cliente.
¿Q. cuánto tiempo es su plazo de ejecución? ¿Si yo quieren modificar los instrumentos para requisitos particulares, cuánto tiempo toma?
A. Cuando la cantidad de la orden es 1-10 unidades, tenemos mercancías comunes listas, nosotros podemos enviar hacia fuera en el plazo de 3-5 días laborables después del recibo del depósito; los productos requirieron la nueva producción de materiales comunes, el plazo de ejecución son generalmente cerca de 10-15 días; los productos que requieren la nueva producción de materiales especiales y raros, el plazo de ejecución son generalmente cerca de 20-30 días.
La mayor parte de FIA Rapid Test Cassette Assay tal como artículos cardiacos y de la inflamación está disponible para el envío pronto de los días 5-10.
Q. ¿Qué forma de pago usted acepta?
A. Nuestra compañía acepta la forma de pago de T/T (transferencia bancaria), Western Union, Paypal y así sucesivamente.
Q. ¿Qué paquete usted utiliza para sus productos? ¿Qué método de envío hacerle utilizaron?
A.1. Nuestro cartón exportador estándar del uso de la compañía para embalar. 2. Enviamos vía el mensajero expreso (servicio a domicilio), por el aire, y por el mar según los requisitos de clientes.
Para más preguntas, no dude en enviarnos por favor investigaciones.
Envíenos su investigación directamente